Informations du fabricant et date de la dernière mise à jour

Informations du fabricant :
Tonic Easy Medical S.A.
Adresse postale : R. do Heroísmo, 281, Arm. 1, 4300-259 Porto, Portugal
Adresse e-mail : assistance@tonicapp.com
Site web : www.tonicapp.fr

Dénomination formelle du dispositif : AI Virtual Assistant
Nom commercial du dispositif : Tonic Drugs
UDI de base : ++G490121LZ
UDI-DI : +G4901210V
UDI-PI : +$$+71.2.1/16D20241128VC
Organisme émetteur : HIBCC

Date de la dernière mise à jour : 10.09.2025

Identifiant unique : FR_V5.0_10092025

  1. Quelles sont les exigences logicielles et matérielles pour accéder au modèle Drugs (bêta) ?

Les appareils compatibles incluent les smartphones et tablettes iOS (Apple) et Android, ainsi que les ordinateurs, smartphones et tablettes utilisant des navigateurs web modernes tels que Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari et Microsoft Edge. Vous avez besoin d’une connexion à Internet pour utiliser l’outil, et nous vous recommandons de maintenir à jour les dernières versions du système d’exploitation et du navigateur afin d’assurer une expérience optimale.

  1. Où puis-je accéder au modèle Drugs (bêta) ?

Vous pouvez y accéder dans la section « Tonic AI » de la plateforme Tonic.

  1. À quoi sert le modèle Drugs (bêta) ?

Cet outil utilise l’intelligence artificielle (IA / AI) et est conçu pour vous accompagner dans la prise en charge de vos patients en vous fournissant des informations à jour et fiables sur les médicaments.

Il a été entraîné par notre équipe à partir des Résumés des Caractéristiques du Produit (RCP) des spécialités enregistrées auprès de l’ANSM. Il est mis à jour périodiquement. Il est destiné exclusivement aux médecins et vise à vous assister, non à remplacer, votre jugement clinique.

  1. Quels sont les bénéfices cliniques du modèle Drugs (bêta) ?

Le modèle optimise la prise en charge clinique en vous aidant à prendre des décisions plus éclairées, en améliorant la sécurité d’emploi des médicaments, en proposant des recommandations thérapeutiques personnalisées et en accroissant l’efficacité des flux de travail cliniques.

  1. Comment fonctionne le modèle Drugs (bêta) ? Pouvez-vous donner des exemples ?

Dans Tonic, ouvrez la section « Tonic AI », sélectionnez « Drugs » parmi les assistants disponibles à l’aide des boutons situés au-dessus de la barre de saisie, puis tapez votre question.

Suggestion pour commencer : « La clarithromycine est-elle indiquée dans le traitement de la pneumonie ? ». Une fois la réponse obtenue, vous pouvez poser des questions complémentaires, l’outil conservant le contexte, par exemple : « Quelles sont les contre-indications de ce médicament ? ».

  1. Pouvez-vous me donner des conseils pour obtenir des réponses de la meilleure qualité ?

Les réponses sont de meilleure qualité lorsque vous mentionnez le nom du médicament ou de la molécule dans votre question. Si vous souhaitez en savoir plus sur une marque précise, citez-la dans votre demande. Si une réponse ne vous satisfait pas pleinement, vous pouvez reformuler votre question ou demander une vérification et l’indication du document source.

  1. Dans quelles langues le modèle Drugs (bêta) fonctionne-t-il ?

Vous pouvez interagir avec l’outil dans plusieurs langues. Toutefois, nous vous recommandons de formuler vos questions en français, car c’est la langue de référence pour la base de données utilisée en France.

  1. Puis-je me fier aux réponses générées par le modèle Drugs (bêta) ?

L’outil évolue et est continuellement validé, mais certaines réponses peuvent rester incomplètes, imprécises ou incorrectes. Il est important que vous consultiez les documents fournis avec les réponses, en cliquant sur les liens, afin de vérifier la qualité de chaque information. Les informations fournies ne remplacent pas votre jugement clinique ni le processus habituel de décision concernant les soins à apporter à un patient. Vérifiez toujours les faits avant de décider ou d’agir sur la base des réponses de l’outil.

  1. Quelles sont les limites du modèle Drugs (bêta) ?

L’outil s’appuie exclusivement sur les informations contenues dans les Résumés des Caractéristiques du Produit (RCP) des spécialités enregistrées auprès de l’ANSM. Si vous avez des questions qui ne figurent pas dans ces documents (par exemple des recommandations de sociétés savantes), l’outil ne pourra pas vous répondre.

Par ailleurs, l’outil n’est pas capable de détecter plusieurs médicaments, molécules ou pathologies dans une même requête. Il reconnaît et traite uniquement la première entité mentionnée, en ignorant les autres. Pour éviter ce problème, formulez des questions séparées pour chaque médicament / molécule / pathologie, au lieu d’inclure plusieurs termes dans une seule demande. Enfin, assurez-vous que toutes les données saisies dans l’outil sont exactes et complètes, car des données erronées peuvent conduire à des recommandations inappropriées.

  1. Quelles sont les contre-indications à l’utilisation du modèle Drugs (bêta) ?

Ne l’utilisez pas comme seule base pour vos décisions thérapeutiques ; il a pour but de vous assister et non de se substituer à votre jugement clinique. N’utilisez pas le logiciel en situation d’urgence, où un jugement clinique immédiat est requis.

  1. Quels risques résiduels ont été identifiés lors de l’utilisation du modèle Drugs (bêta) ?

Malgré des processus exhaustifs de conception, de vérification et de validation, les risques résiduels suivants persistent :

Confidentialité des données : bien que des mécanismes de protection existent, un risque résiduel d’accès non autorisé à des informations personnelles identifiables demeure.

Intégrité des données : un faible risque de corruption ou de modification non autorisée des données existe, même avec des contrôles d’accès stricts.

Disponibilité du système : des facteurs techniques externes peuvent affecter temporairement l’accès à l’outil.

Biais dans les résultats : bien que des stratégies de mitigation (p. ex., réponses aléatoires, traçabilité) soient mises en place, un biais léger peut persister et influencer votre interprétation.

Interprétation par l’utilisateur : l’assistant d’IA est un outil d’aide. Une interprétation erronée ou une dépendance excessive sans vérification clinique peut conduire à une utilisation inappropriée.

Dépendance à des modèles tiers : l’assistant d’IA dépend en partie de fournisseurs externes de modèles. Des changements non maîtrisés chez ces fournisseurs peuvent affecter le raisonnement ou la performance.

Reconnaissance de multiples entités : l’outil ne peut pas détecter plusieurs médicaments, molécules ou pathologies dans une même requête. Il reconnaît et répond uniquement à la première entité mentionnée, en ignorant les autres. Pour éviter cela, formulez des questions séparées pour chaque médicament / molécule / pathologie, plutôt que d’inclure plusieurs entités dans une seule question.

Plusieurs mesures de sécurité et de contrôle ont été mises en œuvre pour réduire ces risques (protocoles de protection des données, contrôles d’accès stricts, mécanismes de réduction des biais). Toutefois, il est important que vous restiez vigilant et que vous vérifiiez les informations obtenues.

  1. Le modèle Drugs (bêta) est-il à jour ?

L’outil peut ne pas refléter les données les plus récentes si des modifications des informations sur les médicaments ou des mises à jour de recommandations cliniques sont intervenues depuis la dernière mise à jour logicielle. Il est important de rester attentif aux avis de l’ANSM.

  1. Le modèle Drugs (bêta) est-il gratuit ?

Actuellement, l’outil est disponible gratuitement pour tous nos utilisateurs, nous en assumons le coût. Selon le volume d’utilisation, nous pourrions à l’avenir partager les coûts.

  1. Un historique des messages existe-t-il ?

L’outil conserve vos 20 derniers messages. Si vous souhaitez sauvegarder certaines informations, avant de quitter le chat vous pouvez utiliser l’option « copier / coller » en maintenant le message appuyé.

  1. Comment fermer ou supprimer une conversation ?

Pour fermer le chat, retournez simplement à l’écran principal de la plateforme. Pour le supprimer, cliquez sur « Supprimer la conversation et afficher des exemples » en haut de la fenêtre de chat avant de quitter.

  1. Quelles sont les métriques de performance du modèle Drugs (bêta) ?

L’outil a démontré d’excellentes performances cliniques sur plusieurs dimensions : exhaustivité, précision, cohérence et réactivité.

Exhaustivité : le modèle a récupéré de manière constante des informations complètes sur les traitements et la sécurité. Lors des tests de validation, les scores d’exhaustivité variaient entre 92,96 % et 99,67 %, dépassant significativement des modèles généralistes comme GPT-4 et Med-PaLM (plage typique : 60–98 %).

Précision : le système a atteint une haute précision dans tous les cas d’usage validés, avec des scores compris entre 90,14 % et 100 %, garantissant une récupération fiable des noms de médicaments, des principes actifs, des sections du RCP et des questions cliniques ouvertes. Cela facilite des décisions cliniques sûres en réduisant le risque de désinformation.

Cohérence : le modèle a montré une cohérence parfaite dans les réponses à des questions similaires entre différentes versions de RCP et variantes régionales, avec un alpha de Cronbach de 1,00. Cela garantit la reproductibilité et renforce la confiance du clinicien dans les résultats.

Performances du système : l’assistant a maintenu une faible latence (8,24 secondes) et un taux d’erreur de 0 % en conditions de stress, assurant un accès fiable et rapide à l’information.

Biais commercial : le modèle a présenté un coefficient de Gini de 0,25, indiquant une répartition équitable des références aux médicaments entre les fabricants.

  1. Le modèle Drugs (bêta) est lent, pourquoi ?

Lors des pics d’utilisation, le service peut ralentir. Nous vous demandons d’attendre un peu et de réessayer plus tard.

  1. Que dois-je faire si le modèle Drugs (bêta) échoue ?

Si l’outil n’est pas disponible, assurez-vous que l’appareil qui exécute l’assistant est allumé et connecté au réseau. Fermez puis rouvrez le logiciel de la plateforme pour relancer l’outil. Signalez immédiatement l’erreur. Vous pouvez le faire par e-mail à assistance@tonicapp.com ou via le lien « Assistance » en haut de la fenêtre de chat. Votre retour est très important pour nous. Étant une version bêta, nous attendons vos suggestions pour améliorer le fonctionnement de l’outil.

Si le problème persiste, consultez une source fiable : vous pouvez rechercher les Résumés des Caractéristiques du Produit (RCP) des spécialités sur la Base de données publique des médicaments (BDPM) : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/

  1. Quelle est la politique de confidentialité du modèle Drugs (bêta) ?

Vos interactions avec l’outil ne seront pas partagées avec des tiers — la technologie d’IA générative utilisée ne peut pas apprendre à partir des données que vous partagez dans le chat. Dans tous les cas, ne partagez pas d’informations sensibles concernant des tiers (par ex., des données personnelles de vos patients) lors de vos échanges avec l’outil. Pour plus d’informations, consultez notre politique de confidentialité : https://tonicapp.fr/politique-de-confidentialite-de-tonic-app/

  1. Quelles sont les conditions d’utilisation du modèle Drugs (bêta) ?

Nous n’autorisons pas l’utilisation de l’outil pour produire des contenus haineux, harcelants ou violents, ni à des fins illégales, frauduleuses ou trompeuses. Pour plus d’informations, consultez nos conditions d’utilisation : https://tonicapp.fr/conditions-dutilisation-de-tonic-app/

  1. Que dois-je faire en cas d’incident grave lié au modèle Drugs (bêta) ?

En cas d’incident grave lié à l’utilisation de l’outil, informez-en immédiatement le fabricant et l’autorité compétente – ANSM – https://ansm.sante.fr. Les incidents graves peuvent inclure des situations causant ou susceptibles de causer des dommages significatifs à la santé de l’utilisateur ou du patient. Cette notification contribue à garantir la sécurité continue du dispositif et à prendre, si nécessaire, des mesures correctives.

  1. Comment puis-je accéder aux instructions d’utilisation électroniques du modèle Drugs (bêta) ?

Pour accéder aux instructions d’utilisation de l’outil, procédez comme suit :
1- Rendez-vous sur notre site web : www.tonicapp.fr
2- Sélectionnez votre langue préférée dans la barre de navigation
3- Descendez jusqu’au bas de la page d’accueil
4- Cliquez sur « Instructions d’utilisation Tonic AI »

En cas de difficulté, contactez-nous à assistance@tonicapp.com pour obtenir de l’aide.

Pour demander une version papier des instructions d’utilisation, envoyez un e-mail à assistance@tonicapp.com. La version imprimée n’est pas tenue à jour automatiquement : vérifiez régulièrement les mises à jour dans la section des instructions d’utilisation électroniques sur le site : www.tonicapp.fr.

Les instructions d’utilisation seront disponibles pendant 15 ans après la mise sur le marché du dernier dispositif.