Informations du fabricant et date de la dernière mise à jour

Informations du fabricant :
Tonic Easy Medical S.A.
Adresse : R. do Heroísmo, 281, Arm. 1, 4300-259 Porto, Portugal
E-mail : assistance@tonicapp.com
Site web : https://www.tonicapp.fr

Nom officiel du dispositif : Calculators & scales
Nom commercial du dispositif : Scores et échelles
UDI de base : ++49011602A
UDI-DI : G49011600Z
UDI-PI : +$$+71.16.0/16D20240214ZF
Organisation émettrice : HIBCC

Date de la dernière mise à jour : 10.12.2025

Identifiant unique : Calculadoras&escalas_FR_V1.0_10122025

  1. Quelles sont les exigences logicielles et matérielles pour accéder au module Scores et échelles ?

Les dispositifs compatibles incluent des smartphones iOS (Apple) et Android, ainsi que des ordinateurs. Il est nécessaire d’avoir une connexion internet pour utiliser l’outil et il est recommandé de maintenir à jour les versions les plus récentes du système d’exploitation et du navigateur web pour garantir une expérience optimale.

  1. Où puis-je accéder au module Scores et échelles ?

Tu peux accéder via la section « Scores et échelles » dans la plateforme Tonic.

  1. À quoi sert le module Scores et échelles ?

Le module Scores et échelles a été développé pour aider les médecins lors de la prise de décision clinique, réunissant plusieurs outils utiles dans la pratique clinique quotidienne. Il n’est pas censé remplacer le jugement clinique, mais plutôt mettre à disposition une manière pratique, sûre et efficace de réaliser des calculs médicaux simples qui soutiennent le procès de prise de décision du médecin.

  1. Quels sont les avantages du module Scores et échelles ?

Le module optimise les soins cliniques en fournissant des scores et échelles médicaux efficaces, standardisés et validés, habituellement utilisés dans la pratique clinique, ce qui augmente l’efficacité et la consistance des calculs cliniques routinaires.

  1. Comment fonctionne-t-il le module Scores et échelles ? Pouvez-vous donner des exemples ?

Dans Tonic, ouvre la section « Scores et Échelles » et recherche un score ou une échelle (par exemple, « CURB-65 « , « IMC », « CHA2DS2-VA »). Saisis les données nécessaires (numériques ou catégorielles) et sélectionne les unités, le cas échéant. Le module effectue le calcul et affiche les résultats, accompagnés de conseils d’interprétation, si nécessaire.

  1. Peux-tu me donner des conseils pour obtenir des résultats de bonne qualité ?

Assure-toi que toutes les valeurs saisies (par exemple, les résultats d’analyses de laboratoire, l’âge, le poids et d’autres données cliniques) sont exactes, complètes et correctement mesurées. Vérifie les unités (par exemple, mg/dL ou mmol/L), le cas échéant.
Utilise les calculateurs uniquement pour la population de patients et le contexte clinique décrits dans les instructions du calculateur.
Vérifie les références bibliographiques fournies dans le calculateur afin de valider leur pertinence dans le contexte clinique.

  1. Puis-je faire confiance aux résultats générés par le module Scores et échelles ?

Le module a été vérifié et validé afin de garantir que les calculs correspondent aux résultats attendus, dérivés des données obtenues dans la littérature médicale. Cependant, le module est destiné à soutenir, et non à remplacer, ton jugement clinique. L’interprétation des résultats doit être effectuée en tenant compte du contexte clinique complet du patient.

  1. Quelles sont les limitations du module Scores et échelles ?

Le module ne fournit ni diagnostic ni décision thérapeutique et ne doit pas être utilisé comme seule base pour les décisions cliniques. Les résultats dépendent entièrement de la saisie correcte des données par l’utilisateur et de leur interprétation appropriée dans le contexte clinique complet.

  1. Quelles sont les contre-indications pour l’utilisation du module Scores et échelles ?

Le module ne doit pas être utilisé comme seule base pour les décisions cliniques, car il est destiné à soutenir, et non à remplacer, le jugement clinique. De plus, il ne doit pas être utilisé lorsque les données spécifiques au patient ne sont pas disponibles ou sont incertaines (par exemple, résultats de laboratoire manquants ou mesures non vérifiées). Le module ne doit pas être utilisé dans les situations d’urgence où un jugement clinique immédiat est nécessaire.

  1. Quels risques résiduels ont été identifiés dans l’utilisation du module Scores et échelles ?

Malgré des processus exhaustifs de conception, de vérification et de validation, les risques résiduels suivants persistent :

  • Interprétation incorrecte des résultats : les utilisateurs peuvent interpréter incorrectement les résultats ou les appliquer de manière inappropriée dans la prise de décision clinique.
  • Erreurs de saisie des données : une saisie incorrecte des données peut entraîner des résultats erronés.
  • Disponibilité du système : des facteurs techniques externes peuvent temporairement affecter l’accès à l’outil.
  1. Que dois-je faire si le module Score et échelles ne fonctionne pas ?

Si l’outil n’est pas disponible, assure-toi que l’appareil qui l’exécute est allumé et connecté au réseau. Ferme et rouvre le logiciel de la plateforme pour redémarrer l’outil. Signale immédiatement l’erreur. Tu peux le faire en envoyant un e-mail à assistance@tonicapp.com ou en cliquant sur le bouton « Suggestions et aide » dans la fenêtre d’accueil du module. Tes commentaires sont très importants pour nous.
Si le problème persiste, consulte d’autres sources fiables et dûment validées ou effectue les calculs manuellement.

  1. Quelle est la politique de privacité du module Scores et échelles ?

Toutes les données saisies dans le module Scores et échelles sont traitées conformément à des protocoles stricts en matière de confidentialité et de sécurité, afin de garantir la confidentialité et l’intégrité des informations, y compris le respect des exigences du RGPD.
Pour plus d’informations, consulte notre politique de confidentialité : https://tonicapp.fr/politique-de-confidentialite-de-tonic/

  1. Existe-t-il un historique de mes calculs ?

Le module peut stocker des journaux d’interaction (par exemple, événements d’utilisation, accès aux calculatrices et erreurs) à des fins d’assurance qualité, de surveillance, de dépannage et d’analyse. Il n’est pas destiné à fonctionner comme un système d’enregistrement clinique.

  1. Que dois-je faire en cas d’incident grave lié au module Scores et échelles ?

Si un incident grave lié à l’utilisation de l’outil se produit, il est important de le signaler immédiatement au fabricant et à l’autorité compétente – ANSM – https://agence-prd.ansm.sante.fr Les incidents graves peuvent inclure des situations qui causent ou peuvent causer des dommages importants à la santé de l’utilisateur ou du patient. Cette notification permet de garantir la sécurité continue du dispositif et la mise en place de mesures correctives, si nécessaire.

  1. Comment puis-je accéder aux instructions d’utilisation électroniques du module Scores et échelles ?

Pour accéder aux instructions d’utilisation de l’outil, procédez comme suit :
1- Rends-toi sur notre site www.tonicapp.fr
2- Sélectionne ta langue préférée dans la barre de navigation
3- Va dans la partie inférieure de la page d’accueil
4- Clique sur « Instructions d’utilisation Scores et échelles »

Si tu rencontres des difficultés, contacte-nous à l’adresse assistance@tonicapp.com pour obtenir de l’aide.

Pour demander des instructions d’utilisation sur papier, envoie un e-mail à assistance@tonicapp.com avec ta demande. La version imprimée des instructions d’utilisation n’est pas contrôlée. Tu peux vérifier régulièrement les mises à jour en consultant la section des instructions d’utilisation électroniques sur le site web : https://www.tonicapp.fr.

Les instructions d’utilisation seront disponibles pendant une période de 15 ans après la mise sur le marché du dernier dispositif.